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　　藍海靈豚醫療器械管理軟件是嚴格按照2007年《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》、2014年《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》以及2015年《醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》等國家藥監部門文件要求，結合醫療器械行業管理的特點以及國家藥監局對于體外診斷試劑及醫療器械經營企業的監管需要開發而成的，并將隨著藥監局監管要求的提升以及企業用戶實際應用需求的變化不斷完善升級。

　　藍海靈豚醫療器械管理軟件的系統功能可覆蓋醫療器械質量控制的全過程，包括進貨管理、驗收管理、儲存與養護管理、銷售與售后服務管理等，全面準確的記錄體外診斷試劑及醫療器械購進、入庫驗收、庫存、銷售、出庫復核等信息，能較方便查詢出某批號產品的購入、銷售、庫存信息并能及時查詢該批產品的供貨單位和購貨單位的合法信息。

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　　藍海靈豚醫療器械管理軟件具有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能；具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能；具有記錄醫療器械產品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期）和生產企業信息以及實現質量追溯跟蹤的功能；具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環節的質量控制功能，能對各經營環節進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效；具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能；具有對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售。軟件可按批號、生產日期、滅菌批號、序列號等對醫療器械商品的購入、銷售、庫存信息進行跟蹤查詢，能及時查詢該批商品的供貨單位及購貨單位的相關信息，為醫療器械經營企業的質量管理工作提供了全程支持。

　　藍海靈豚醫療器械管理軟件目前擁有沈陽、武漢、南京、深圳、新疆、廣東等藥監部門監管平臺的數據上傳接口，可以實現數據上傳。對于其他地區的藥監平臺接口，可免費提供定制開發服務，確保數據上傳功能的實現，滿足藥監部門監管需要。